广东口罩ce认证的流程分析鉴别

浙江华迅检测技术有限公司为您免费提供广东坦桑尼亚coc,广东检测公司,广东肯尼亚coc等相关信息发布和资讯展示，敬请关注！

　　首要，确认此口罩是否归于医疗器械。口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种，出口欧盟须契合欧盟的相关法规。下面广东肯尼亚coc、广东坦桑尼亚coc及义乌广东检测公司来说说口罩ce认证的流程分析辨别。

　　个人防护口罩：

　　需取得欧盟布告组织认证：法规是EU2016/425（PPE）；标准是EN149。

　　医用口罩：

　　法规是93/42/EEC（MDD）或EU2017/745（MDR）；标准是EN14683。

　　如果是医用口罩，需求进一步承认它是否无菌。如果是无菌医用口罩，在欧盟归于一类灭菌医疗产品，须依照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证，这类状况是需求有授权的布告组织参加。

　　如果对错无菌医用口罩，则是依照医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE自我声明，企业不需求通过布告组织认证，在准备好相应文件及测试报告等材料后，即可自行完结契合性声明。

广东坦桑尼亚coc哪家好？广东检测公司报价是多少？广东肯尼亚coc质量怎么样？浙江华迅检测技术有限公司专业承接广东坦桑尼亚coc,广东检测公司,广东肯尼亚coc,电话:0579-85011158